01流化床技术基础：原理与类型

 

　　流化床造粒技术核心在于通过气流作用使物料颗粒处于流化状态，实现均匀混合、传热传质。

 

　　当气流以适当速度通过物料层时，颗粒被吹起并悬浮，形成类似沸腾液体的状态，称为“流态化”。

 

　　根据喷雾方式的不同，流化床主要分为三种类型：顶喷、底喷和切线喷。

 

　　顶喷装置将喷嘴置于物料层上方，粘合剂或包衣液向下喷洒，适用于多孔颗粒制备。

 

　　底喷则将喷嘴设置在气流分布板中心处的导流筒内，流化颗粒在导流筒内接受粘合剂或包衣溶液，是常用的微丸包衣方式，包衣效率高，微丸不易粘连。

 

　　切线喷利用转盘旋转产生的离心力，获得高强度的混合作用，生产的颗粒堆密度较高，硬度较大，不易破碎，且接近球形，是制备微丸的常用方法。

 

　　除了这三种基本类型，还有旋流流化床，它采用叶片式结构的流化床，并使叶片呈一定斜度，让气流从叶片的间隙通过，形成环流状的强大气流，使物料呈旋涡状似的有序运动。

 

　　02包衣应用：改善药物稳定性与外观

 

　　流化床包衣技术在药物制剂中应用广泛，包括薄膜包衣、肠溶包衣和防潮包衣等。

 

　　通过精确控制工艺参数，可以在颗粒表面形成均匀、连续的衣膜，显著提升药物稳定性。

 

　　在包衣过程中，安装在侧壁的气动喷嘴将包衣液喷入呈旋涡状的物料层，从而获得连续均匀的衣膜。

 

　　这种技术广泛用于粉体制粒和粉体、颗粒、丸的薄膜、肠溶、缓控释包衣。

 

　　流化床包衣不仅能够改善药物的外观，还能实现多种功能性目的，如防潮、防水、着色、隔热、隔离等。

 

　　对于易受湿度影响的药物，流化床防潮包衣能显著延长药品有效期；而对于需要特定识别的药物，着色包衣则提高了用药安全性。

 

　　03掩味技术：提升患者服药依从性

 

　　药物苦味及其他不良口感是儿科、老年用药中常见的问题，直接影响患者服药依从性。流化床包衣技术通过在药物颗粒表面形成掩味膜，有效解决了这一难题。

 

　　口感测评结果显示，这种掩味颗粒较好地掩盖了药物苦味，而固体分散体的掩味效果较差。

 

　　04缓控释制剂：精确控制药物释放

 

　　流化床造粒技术在药物缓控释领域应用广泛，通过功能性包衣材料的应用，可以实现药物的定时、定位、定速释放。

 

　　研究表明，所得缓释微丸体外释放符合一级释放与Higuchi方程，符合缓控释制剂的要求。

 

　　05工艺优化：关键参数与控制要点

 

　　流化床造粒和包衣过程的质量控制取决于多个关键工艺参数，包括干燥速率、气流速度、喷液速率和静床深度等。

 

　　干燥速率是影响颗粒性状的重要因素之一，进口气流温度高，干燥速度快，就能够使用较快的喷雾速率。

 

　　但引入高温气流时，喷雾液中直接蒸发的溶剂增加，成品密度下降，易脆碎，粒度变小。

 

　　静床深度是指物料装入床内后占有的高度，它的大小取决于机械设计的生产量。一般情况下，静床深度应大于等于150毫米，因为过小就难以取得适当的流化状态。

 

　　喷液速率则需根据物料装量和性状，以及引入气流的温度来选择，使物料接近临界含液量，保持良好的湿润状态。